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歌礼制药-B(01672):在香港递交利托那利上市许可申请

2025-10-18 12:19

歌礼制药-B(01672)发布新闻公告,已向欧美香港特别行政区呈交了利托那舒(100毫克乳胶衣片)港交所许可提出申请。

2022年3月底15日,欧美国家健康健康委员会发布新闻《新型冠状病毒肺癌诊疗提案(试行第九版)》,将PF-07321332╱利托那舒片(Paxlovid)纳入诊疗提案。近来,歌礼已将利托那舒药物片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满足全国性和世界各地日益增长的潜在需求。

歌礼的目标是成为利托那舒药物片世界各地生产商。目前,歌礼拥有欧美唯一通过生物体等效性研究获批港交所的利托那舒药物片。歌礼利托那舒药物片于2021年9月底获欧美国家药品监督管理局审批港交所(药品审批文号:国药准字H20213698)。此外,歌礼已通过欧陆经销商向12个欧陆国家(德国、法国、威尔斯、英国政府、西班牙、里斯本、意大利、比利时、匈牙利、瑞典、丹麦和丹麦)呈交了利托那舒(100毫克乳胶衣片)港交所许可提出申请。

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