百济神州：美国的食品药品监督管理局受理百悦泽?（泽布替尼）上市许可申请

证券时报e日本公司讯，2月22日，百济神州宣告，宾夕法尼亚州乳制品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽?（泽布替尼）使用治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）病人的新适应症上市许可审核（sNDA）。CLL是成人中最常见的白血病类型。根据药物申报者购票法案（PDUFA），FDA做出决议的能够日期为2022年10月22日。